Les essais cliniques en cours Bordeaux | Spécialistes en chirurgie colorectale

Quelques chiffres clés sur les recherches menées par Bordeaux Colorectale Institute

90
Nombre de publications scientifiques
depuis 2023
18
Nombre d'essais cliniques
depuis 2023
453
Nombre de patients inclus
depuis 2023

BCI a fait le choix d’être soit promoteur d’études (essai clinique initié par les chirurgiens du BCI) soit centre investigateur (essai clinique initié par une autre équipe partenaire : autre établissement de santé ou industriel).
Dans les deux cas vos droits sont les mêmes.

Si vous faites partie des patients éligibles à un essai clinique, c’est-à-dire pouvant être inclus, et que votre chirurgien vous propose d’y participer, vous êtes libre d’accepter ou de refuser.

En cas de refus, vous continuerez à bénéficier du meilleur suivi médical et cela n’affectera en rien votre prise en charge ou votre surveillance future

Liste des essais en cours

Liste des essais en cours

GRECCAR 20 - EVAREC - PRODIGE 101

Titre : Implémentation d’un programme d’évaluation de la réponse tumorale
intégrant la décision médicale partagée dans la stratégie de préservation d’organe des patients avec cancer du rectum.
Phase III randomisée - multicentrique

Indication : Cancer rectal localement avancé, sans métastases à distance
Traitement : En fonction de la réponse tumorale après traitement néoadjuvant plusieurs prises en charge peuvent etre proposées au patient (Résection rectale, tumorectomie, radiothérapie endocavitaire, surveillance simple).
Catégorie : Stratégie de préservtaion d'organe

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GRECCAR 14

Titre : Essai phase II-III multicentrique évaluant la prise en charge personnalisée des cancers du rectum localement avancés ayant bien répondu à une chimiothérapie d’induction.

Indication : Cancer rectal localement avancé, sans métastases à distance
Traitement : Désescalade du traitement néoadjuvant (avant chirurgie)
Catégorie : Traitement néoadjuvant

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GRECCAR 16 -NORAD

Titre : Essai randomisé de phase III multicentrique comparant la chimiothérapie seule à la chimiothérapie suivie de radiochimiothérapie préopératoire pour les cancers du rectum localement évolués d’emblée résécables (intergroupe FRENCH-GRECCAR-PRODIGE).

Indication : Cancer rectal localement avancé, sans métastases à distance
Traitement : Désescalade du traitement néoadjuvant (avant chirurgie)
Catégorie : Traitement néoadjuvant

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FLUOCOL-01

Titre : Intérêt de la fluorescence à l’indocyanine en chirurgie colorectale pour la réduction du risque de fistule anastomotique : un essai en simple aveugle randomisé multicentrique de phase III (essai intergroupe FRENCH-GRECCAR).

Indication chirurgicale : Chirurgie colorectale pour cancer du haut rectum ou du colon gauche
Traitement : Chirurgie réalisée avec ou sans fluorescence à l’indocyanine
Catégorie : Médicament

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PAROS 3

Titre : PAROS 3 « Essai randomisé comparant la résection colorectale par coelioscopie sous basse pression avec pneumopéritoine chaud et humidifié versus pneumopéritoine seul »

Indication : Chirurgie colorectale programmée pour pathologie maligne ou bénigne
Traitement : Chirurgie réalisée par coelioscopie avec insufflation de gaz chaud et humidifié ou de gaz froid et sec
Catégorie : Stratégie Chirurgicale

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SH-SOC 23

Titre : Étude pour évaluer la sécurité et l’efficacité du traitement standard, iléostomie, après résection antérieure basse »

Indication : Chirurgie rectale pour cancer avec mise en place d'une stomie
Traitement : Réalisation d'un scanner et d'une rectoscopie entre J9 et J12 pour vérifier l'absence de fuite anastomotique
Catégorie : Stratégie Chirurgicale

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MINIGO

Titre :Evaluer l'efficacité des irrigations transanales de faible volume en comparaison avec le traitement médical conventionnel pour les patients atteints du Syndrome de résection antérieure du rectum.

Indication : Patients opérés d'une chirurgie rectale pour cancer et qui ont des résultats fonctionnels altérés (syndrome de résection antérieure du rectum).
Traitement : Irrigations transanales (QuFora / Système MINIGO)
Catégorie : Traitement

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Liste des registres en cours

Liste des Registres en Cours

CROSS STUDY

Titre : Pneumopéritoine à basse pression stable en chirurgie colorectale : Cohorte internationale prospective de stade 2b CROSS study (ColoRetal lOw Stable preSsure)

Indication : Chirurgie colorectale sous basse pression
Traitement : Aucun
Catégorie : Registre

LUMEVAL

Titre : Etude prospective évaluant la réponse tumorale après traitement néoadjuvant par l’endoscope LUMENEYE chez des patients atteints de cancer du rectum

Indication : Evaluation de la réponse tumorale après traitement néoadjuvant dans la stratégie de préservation d'organe
Traitement : Aucun
Catégorie : Registre

PROCARE

Indication : Evaluation des Résultats fonctionnels rapportés par les patients après un cancer du rectum
Traitement : Aucun
Catégorie : Registre

TTSS

Indication : Résultats post-opératoire et à long terme chez les patients opérés d’une chirurgie rectale avec réalisation d’une anastomose par simple agrafage (technique Transanal Transection and Single-Stapled anastomosis (TTSS)).
Traitement : Aucun
Catégorie : Registre

REAL STUDY

Indication : Évaluation endoscopique de routine dans la détection précoce des fuites anastomotiques
Traitement : Aucun
Catégorie : Registre

Liste des essais terminés

Liste des essais terminés

GRECCAR 17

Titre : Essai randomisé de phase III évaluant l’utilisation sélective versus systématique de la stomie de dérivation après exérèse totale du mesorectum pour cancer du rectum.

Indication chirurgicale : Chirurgie colorectale pour cancer du rectum
Traitement : Chirurgie réalisée avec ou sans stomie
Catégorie : Stratégie chirurgicale

GRECCAR 9

Titre : Etude Coût-utilité de deux stratégies de reconstruction périnéale après résection abdominopérinéale pour adénocarcinome ano-rectal : prothèses biologiques vs.fermeture primaire.

Indication chirurgicale : Amputation abdominopérinéale pour cancer du rectum ou de l'anus
Traitement : Chirurgie réalisée avec mise en place ou non d'une prothèse Périnéale
Catégorie : Dispositif Médical

Pour toute information, n’hésitez pas à contacter l’équipe de recherche